Comunicaciones: Proyectos de investigación

Nuevas formas de gestion del paciente con sospecha de apneas de sueño desde Atención Primaria (póster)

OBJETIVOS

Objetivos primarios. Determinar la eficacia y coste-efectividad de un programa de manejo de pacientes con síndrome de apneas de sueño (AOS) realizado en Atención Primaria o en atención especializada. En el brazo de primaria, el diagnostico y la decisión terapéutica se harán mediante un canal de presión nasal y oximetría usado en el domicilio (PND) y en brazo de atención especializada mediante polisomnografía (PSG) en el hospital. Se incluirán pacientes con sospecha de AOS con intermedia-alta probabilidad, tomando como variables primaria la escala Epworth para la eficacia y la escala Epworth y el EuroQol 5D para el coste-efectividad.

Objetivos secundarios: eficacia de los dos programas de manejo del SAHS mediante las siguientes variables secundarias: a) tests de calidad de vida: cuestionario FOSQ, SF36 y escala analógica de bienestar, b) adherencia y cumplimiento del tratamiento.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado, abierto, paralelo de no-inferioridad y de coste-efectividad. Un total de 280 pacientes (18-70a) serán aleatorizados para ser manejados en base a la PND (primaria) o a la PSG (especializada) generándose 4 grupos: dos tratados y dos no tratados con CPAP. A los primeros se les practicará una auto-titulación domiciliaria. El seguimiento será de 6 meses y 4 evaluaciones.

Variables: Datos antropométricos y socio-demográficos, Co-morbilidades, Síntomas de AOS, escala de somnolencia de  Epworth , Calidad de vida (FOSQ, SF-36, EuroQol y Escala analógica visual del estado de bienestar) PND Y PSG, Presión de CPAP, cumplimiento, efectos secundarios de CPAP y abandonos en cada grupo.

Análisis estadístico: compararemos el cambio de la escala Epworth antes y después de la intervención entre ambos brazos de tratamiento mediante análisis de covarianza. La premisa de no inferioridad es de -2 en el límite inferior del IC 95%. Las variables secundarias se analizarán mediante las diferencias en medias independientes (o equivalente no paramétrico) o Chi2 para variables dicotómicas.

Coste-efectividad: los costes generados por uno u otro método se evaluarán frente a la eficacia de las variables principales mediante el cálculo del ICER (incremental cost effectivenes ratio) siguiendo técnicas de ajuste Bayesinas.

Limitaciones del estudio. Debido a la naturaleza multicéntrica y muestra amplia, este estudio plantea complejidades aunque creemos solventables dado que el volumen de pacientes seleccionables es muy elevado y el equipo investigador tiene amplia experiencia en estudios multicéntricos.

 

RESULTADOS

Si nuestra hipótesis es correcta, la PSG no sería necesaria para el manejo de la mayoría de pacientes sintomáticos con sospecha de AOS, acercando el manejo de las apneas de sueño a los médicos de Atención Primaria aumentando su poder resolutivo, aliviando los costes y las demoras para atender a gran parte de esta población. 

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Se informará al paciente por escrito de la naturaleza y propósitos del estudio. Los derechos de los pacientes estarán en todo momento protegidos por la declaración de Helsinki. 

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Rubio González, Manuela
CS Trujillo. Cáceres

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Masa Jimenez, Juan Fernando
Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres

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Corral Peñafiel, Jaime
Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres

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Barbe Illa, Ferran Eduard
Hospital Arnau de Vilanova. Lleida

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Cancelo Diaz, Laura
Hospital Universitario de Araba. Sede Txagorritxu. Alava

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Ordax Carbajo, Estrella
Hospital de Burgos. Burgos

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