Comunicaciones: Proyectos de investigación

Pacientes en tratamiento con Sintrom en Atención Primaria de Tenerife y seguridad del paciente: ¿Registramos su indicación y adecuamos la prescripción de fármacos? (oral)

OBJETIVOS

Valorar en el marco de una atención centrada en la seguridad del paciente la calidad de los registros de la historia clínica de los pacientes anticoagulados con acenocumarol en atención primaria,  la  presencia de interacciones farmacológicas y de complicaciones hemorrágicas  en ellos.

MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño: Estudio observacional descriptivo transversal.

Ámbito: Atención Primaria.

Criterios de selección: pacientes con historia clínica abierta en Drago-AP en cuyo plan terapéutico figure la prescripción de Acenocumarol-Sintrom®- de una isla y que hayan acudido a consulta de su médico de familia en al menos una ocasión en los últimos seis meses.

Muestra: Se realizará un muestreo aleatorio por el Servicio Drago-AP autonómico, que seleccionará una muestra representativa de los sujetos de toda la isla. Si el paciente no cumpliera criterios de inclusión, se elegirá al siguiente del listado. Se necesitará una muestra unos 302 sujetos  (considerando una prevalencia del 27% por estudios previos, para un nivel de confianza del 5% y una precisión del 5%).

Análisis estadístico: Se realizará un análisis descriptivo de las variables, con el cálculo de las frecuencias absolutas y relativas para las variables categóricas, y la media y desviación estándar para las variables cuantitativas.  Se hará una estimación puntual y por intervalos de confianza del 95%. Se calculará la prevalencia de interacciones medicamentosas según los diferentes grupos farmacológicos. En el análisis bivariante se utilizarán el test de Chi-Cuadrado y T-Student según proceda. Con el objeto de controlar factores de confusión y modificadores del efecto,  se ajustará un modelo de regresión logística múltiple con objeto de determinar de qué manera se asocia la utilización de los grupos farmacológicos estudiados con la aparición de complicaciones hemorrágicas.

Mediciones: Se recogerán datos demográficos, presencia de factores de riesgo cardiovascular, hábitos tóxicos, cifras tensionales, peso y talla.  Fecha y tiempo de tratamiento, control del INR, tipo de indicación (según ficha técnica) y fármacos que interaccionan con el acenocumarol, clase III de Clasificación ORCA (OpeRational ClassificAtion of Drug Interactions) de Hansten & Horn, los cuales deben evitarse o reducir su uso.

Limitaciones: se derivan de la utilización de los registros  y de la calidad de los mismos. Se asegurará la temporalidad del efecto adverso ya que se recogerán los que se produzcan tras la prescripción del acenocumarol. La generalización de los resultados se asegura con la representatividad de la muestra.

RESULTADOS

Tras valorar la magnitud del problema en cuanto a las deficiencias en el registro de indicaciones por las que se prescribe, interacciones y yatrogenia derivada de su utilización, se pretenden realizar intervenciones de tipo formativo y generar una alerta informática en cuanto a la prescripción de fármacos evitables y  optimizar la yatrogenia, racionalizando los costes que se derivan de la misma.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Los datos se administrarán a los investigadores anonimizados para su análisis y únicamente serán utilizados con los fines de la investigación, respetando la legislación en cuanto a investigación vigente.

Autores