XXXVI Congreso de la semFYC – A Coruña
del 9 al 11 de junio 2016
Conocer el impacto de la vacunación antineumocócica (VPN23, VNC7, 10 o 13), y/o antigripal sobre las exacerbaciones de los pacientes diagnosticados de EPOC o Asma.
Diseño: Estudio multicentrico observacional retrospectivo, que analiza el estado inmunológico en función de las dosis de vacuna antigripal y/o antineumocócicas recibidas en los últimos 5 años y el análisis de las exacerbaciones de los pacientes diagnosticados de Asma o EPOC.
Se revisara la historia clínica, se recogerán los datos mediante un cuestionario diseñado por el equipo investigador y posteriormente se introducirán en una base de datos para su análisis.
El resultado principal será conocer el papel de la vacunación en las exacerbaciones y número de ingresos hospitalarios de los pacientes diagnosticados de Asma o EPOC.
Ámbito de estudio: 10 Equipos de Atención Primaria (EAP).
Sujetos a estudio: Todos los pacientes registrados en la historia clínica informatizada con los código J44 i J45 de EPOC o Asma adscritos a los EAP durante los últimos 5 años (2011-2016).
Muestra: Todos los pacientes diagnosticados de EPOC o Asma de los EAP participantes.
Criterios de exclusión: Pacientes que no se disponga de al menos una espirometría compatible con el diagnostico de EPOC o Asma.
Análisis: Se realizará un análisis descriptivo de las principales variables, análisis descriptivo bivariante para la comparación de variables y análisis multivariante para evaluar el papel de las variables confusoras en el número de exacerbaciones.
El análisis se realizará con el programa GNU-PSPP.
Variables: Las variables evaluadas serán: sociodemográficas (edad y sexo), hábito tabáquico, alcoholismo, comorbilidades y tratamiento crónico.
En relación al estado inmunológico, se recogerán el número de dosis y años de administración de las distintas vacunas.
En relación al Asma o EPOC se recogerán: años de evolución, gravedad según las guías clínicas actuales y el tratamiento de base para las mismas.
En relación a las exacerbaciones: número de exacerbaciones/año, la gravedad y duración de las mismas, el tratamiento realizado y el número de ingresos hospitalarios.
Limitaciones del estudio: Posibilidad de error en el registro de vacunación realizado fuera de nuestro centro. Al tratarse de revisión de historias, la fiabilidad de los datos depende del registro y la variabilidad interprofesional que esto pueda originar, sobre todo en relación a la definición de exacerbación, lo cual se pretende minimizar utilizando la definición adoptada por consenso entre las sociedades ERS y ATS.
EPOC y Asma son las patologías respiratorias más frecuentes y con mayor gasto sanitario. Las exacerbaciones han demostrado empeorar su curso evolutivo, por lo que conocer el papel de la vacunación en la prevención de exacerbaciones apoyaría su uso sistemático en la población de estas características.
Se informará a los participantes sobre objetivos y actividades vinculadas a su participación en el estudio y se les solicitará el consentimiento informado.
Se asegurará la confidencialidad y anonimato de los datos.
El proyecto estará bajo la tutela del CEIC correspondiente, e incorporará sus recomendaciones y sugerencias.
Se respetará la circular del Institut Català de la Salut en relación al acceso a la información clínica para temas de investigación.
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