Comunicaciones: Proyectos de investigación

Percepción de los potenciales efectos secundarios de los glucocorticoides inhalados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (póster)

OBJETIVOS

En patologías crónicas como EPOC, el paciente es colaborador indispensable para obtener máximo beneficio del tratamiento inhalado. Los corticoides inhalados son parte fundamental del mismo aunque con las nuevas indicaciones de tratamiento según fenotipo su uso está más limitado, aunque pensamos que en la realidad no es así, además se desconoce la opinión que tienen los pacientes con respecto a los efectos adversos que los corticoides puedan tener.

Objetivos:

1. Principal: Determinar las opiniones que los pacientes con EPOC tienen sobre los efectos de los GCI en su enfermedad y los potenciales efectos secundarios.

2. Secundarios:

- Determinar la proporción de pacientes con EPOC que utilizan GCI en su tratamiento.

- Valorar en los pacientes con EPOC  adecuación de su tratamiento según las nuevas directrices de GesEPOC y GOLD

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: estudio observacional descriptivo

Lugar de realización: Atención Primaria, Centros de Salud urbanos y rurales de Córdoba y Sevilla.

Criterios de selección: Criterios de inclusión:

• EPOC demostrado por clínica compatible y confirmado mediante espirometría que demuestre FEV1/FVC% menor de 0,7 tras test de broncodilatación.
• Tratamiento prescrito con GCI desde al menos un año antes.
• No agudización que haya obligado a un cambio en el tratamiento en los últimos tres meses.
• Aceptabilidad del estudio y firma del consentimiento informado

Serán excluidos aquellos pacientes que:

• Diagnosticados de EPOC, no cumplan criterios de inclusión
• Pacientes inmovilizados que no puedan asistir a consulta

Número de sujetos necesarios y muestreo: se calculó tamaño muestral con un intervalo de confianza (1 - α) del 90% y un porcentaje de error del 5%, obteniéndose una muestra de 265. Los pacientes serán seleccionados mediante muestreo  consecutivo, de aquellos diagnosticados de EPOC que acudan a consulta y cumplan criterios de inclusión.

La recogida de datos se realizará mediante un cuaderno dividido en dos partes: una autocumplimentada por el paciente y otra que se cumplimentará en la consulta recogida por el médico.

Análisis estadístico y variables: Se realizará mediante programa SPSS para Windows versión 17.00 un análisis descriptivo para variables cuantitativas y cualitativas (edad, sexo, nivel estudios,  fenotipo de EPOC, tratamiento que están realizando, índice BODEx, escala de disnea MRC, encuesta sobre efectos adversos de corticoides inhalados, cuestionario CAT), y análisis inferencial. Se considerarán intervalos de confianza del 95%.

Limitaciones del estudio: El diseño está basado en una encuesta donde asumimos veracidad de las respuestas, sesgo del entrevistado al sobredimensionar o subestimar la valoración de algunos ítems, ya que sólo se hará registro de aquellos pacientes que acudan a consulta

RESULTADOS

Conocer los datos reales sobre la opinión que tienen los pacientes de la medicación que utilizan va a servir para diseñar una estrategia educativa correcta que incremente el cumplimiento, que es desconocido, en la EPOC.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Tramitada la aprobación del Comité de Ética de Hospital Universitario Reina Sofía. El presente  proyecto  respetará los principios fundamentales Declaración de Helsinki, Convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos y biomedicina, así como cumplirá los requisitos de la legislación española en ámbito de investigación médica, protección de datos de carácter personal y bioética, con Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. Los cuestionarios se realizarán previa lectura y firma por parte de los pacientes del consentimiento informado para poder usar los datos con fin investigador.

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