Desarrollo y validación de un modelo predictivo de malignidad basado en parámetros demográficos, clínicos y analíticos de pacientes que consultaron en la unidad de diagnóstico rápido por pérdida de peso involuntaria y aislada.

Estudio observacional de cohortes retrospectivo con pacientes con pérdida de peso involuntaria y aislada (PPIA) reclutados en la unidad de diagnóstico rápido del hospital de referencia. La muestra de estudio estaba formada por una cohorte de desarrollo (455 pacientes atendidos por PPIA entre los años 2005 y 2013) y una cohorte de validación (230 pacientes atendidos por PPIA entre 2016 y 2018). Los modelos predictivos estaban construidos con modelos de regresión logísticos. Se evaluó el poder de discriminación y calibración de cada modelo con el área bajo la curva (ABC) y el test de Hosmer Lemershow respectivamente.

En la cohorte de desarrollo 49,9% eran mujeres y la mediana de edad de 74,3 años frente a un 50,0% de mujeres y 71,0 años en la cohorte de validación. Estableciendo el punto de corte por la categoría de bajo riesgo en 0,036, se obtenía una sensibilidad y un valor predictivo negativo del 100% en la muestra de desarrollo frente a un valor predictivo del 95% en la muestra de validación. Con un punto de alto riesgo a 0,40 las especificidades se mantenían altas en ambas muestras siendo la sensibilidad del 63,9% y del 50% en la muestra de desarrollo y validación respectivamente.

El modelo predictivo de malignidad representa una buena herramienta para el diagnóstico de la pérdida de peso involuntaria y aislada, categorizando al paciente en tres grupos de riesgo. También facilitaría la toma de decisiones compartidas con el paciente, ya que saber el riesgo de malignidad asociado, puede ayudar a aceptar o no determinadas pruebas complementarias que pueden ser más invasivas.

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Fundació Unió Catalana d’Hospitals (CEIC 15/16) con fecha de aprobación del 1 de julio del 2020. No se solicitó el consentimiento informado de los pacientes incluidos en el estudio. Dado el carácter retrospectivo del estudio se solicitó al CEIC la exención de este requerimiento, pues su obligatoriedad hubiera impedido la viabilidad del proyecto (circular 15/2002).