Comunicaciones: Proyectos de investigación

Polineuropatía diabética dolorosa: ¿es posible prever su aparición y evitar su desarrollo? (oral)

OBJETIVOS

Principal: Cuantificar el valor predictivo de la exploración física, los parámetros analíticos y los elementos de la historia clínica del paciente en relación con el desarrollo de neuropatía diabética dolorosa.

Secundario: Determinar la efectividad de los test específicos para el dolor neuropático (DN4, LANSS, NPSI) en pacientes con neuropatía diabética.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio de cohortes con una única cohorte de estudio. La exposición será la presencia de Diabetes durante un periodo superior a cinco años, mientras que el efecto que se desea estudiar será la presencia o no de neuropatía diabética dolorosa.

Lugar de realización: Centro de salud España.

Nivel de atención sanitaria: Atención Primaria.

Criterios de selección: Adultos diabéticos con más de 5 años de evolución, que no presenten neuropatía diabética en la actualidad.

Número de sujetos y Muestreo: El tamaño de muestra necesario será de 170 pacientes, ya que se consideran 16 posibles factores que pueden influir en la presencia del Dolor. Esta muestra se ampliará en un 10% en el que se estiman las posibles pérdidas de pacientes a lo largo del seguimiento: 187 pacientes. El procedimiento de muestreo será consecutivo a la identificación de los pacientes.

Variables que se estudiarán: Dependiente: Dolor y características del mismo (cronología y localización, clínica, como se alivia, calidad de vida, síntomas acompañantes). Independiente: Datos del paciente (sexo, edad, IMC, tipo DM y evolución, incapacidad laboral relacionada, hábito tabáquico, nivel socioeconómico), antecedentes personales, tratamiento actual, resultados test dolor y escalas de valoración (DN4, LANSS, NPSI y EVA), revisión agudeza visual, parámetros analíticos (Hb Glicosilada, glucemia basal, creatinina, HDL, LDL, TG) y exploración física que incluya: pulsos, sensibilidad, reflejos, aspecto, lesiones y deformidades en miembros.

Análisis Estadístico: En primer lugar se realizará un análisis descriptivo de cada una de las variables. A continuación, para estudiar la correlación entre los valores de las analíticas y los test exploratorios se realizará un análisis bivariante. Finalmente se planteará un análisis multivariante, para establecer un modelo predictivo, siendo la variable dependiente el Dolor. Para todos los análisis se considerará significativo un valor α=0.05. Para los cálculos se utilizará el programa SPSS v21.

Limitaciones del estudio:  El sesgo de información puede limitar el estudio debidoa los datos que se recogen de la historia clínica. El periodo de seguimiento entre la primera visita del paciente y la valoración final, puede no ser suficiente para el desarrollo de sintomatología neuropática. Además se puede perder parte de la muestra al realizar la segunda parte del estudio tras un periodo de seguimiento.

RESULTADOS

Determinar si la exploración física precoz, así como los parámetros analíticos de control glucémico y la determinación de los factores de riesgo relacionados con el desarrollo de neuropatía periférica diabética que están presentes en el paciente, pueden ayudarnos a prever la aparición de neuropatía diabética dolorosa así como a evitar o ralentizar el desarrollo de la misma.  

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El protocolo ha sido presentado al comité ético de investigación clínica correspondiente. Todos los participantes en el estudio prestarán previamente su consentimiento informado y voluntario, tras haber sido informados correctamente.

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