Prevalencia EPOC no diagnosticada en dos centros de salud urbanos.

Características clínicas y sociodemográficas.

Porcentaje de mujeres infradiagnosticadas.

Hábito tabáquico.

Prevalencia  EPOC no fumadores.

Estadificación GOLD.

Establecer validez del dispositivo COPD-6 comparándolo con espirometría.

- Diseño: estudio observacional descriptivo transversal o de prevalencia.

- Lugar de realización y marco o nivel de atención sanitaria: Atención Primaria centro urbano.

- Criterios de inclusión: hombres y/o mujeres > o igual a 35.

- Criterios de exclusión: EPOC confirmado mediante espirometría, pacientes con incapacidad física o mental para comprender la información del estudio o cómo realizar una espirometría, pronóstico de vida inferior a 6 meses, insuficiencia cardíaca avanzada,  tener secuelas de tuberculosis pulmonar, cáncer de pulmón, fibrosis quística o asma, tener una reciente exacerbación en tratamiento con antibióticos o corticoides.

- Número de sujetos necesarios: 159,67.

- Muestreo: no probabilístico. De cada listado diario de profesionales de los 2 centros  se elegirá un número al azar de cada uno, seleccionado por los investigadores, de cada dia de la semana. Si no cumplen los criterios de inclusión se elige al siguiente de la lista.

- Análisis estadístico: Análisis descriptivo transversal de todas las variables, análisis bivariante de la variable dependiente y análisis multivariante.

- Variables que se estudiaran: Variable dependiente: EPOC no diagnosticada. Variables independientes: edad,  sexo, patrón de consumo de tabaco (índice paquete año), patrón obstructivo (GOLD), nivel de estudios, ingresos económicos, situación laboral, tipo de actividad, estado civil, si padece: HTA, DM, DLP, obesidad, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, proceso neoplásico o enfermedad mental, tratamiento con psicofármacos, mMRC, dificultad subjetiva percibida para la realización de las pruebas mediante una escala visual graduada de 0 a 10, escala de Borg), cupo médico. 

- Limitaciones del estudio: Sesgo de selección.Sesgo por diseño epidemiológico. Sesgo del entrevistador.Sesgo de obsequiosidad.Sesgo del falseamiento.

Conocer las características clínicas y sociodemográficas de los usuarios con clínica subjetiva de EPOC, determinar el porcentaje de mujeres infradiagnosticadas, describir el hábito tabáquico o la exposición al tabaco de los sujetos diagnosticados, describir la prevalencia de sujetos con EPOC no fumadores, clasificación según la GOLD.

Aprobado por el  CEIm Provincial de Málaga. Se respetarán los principios establecidos en la Declaración de Helsinki, en el Convenio del Consejo de Europa relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina, así como los requisitos establecidos en la legislación española. Se ajustará a las normas de buena práctica clínica (art. 34 RD 223/2004; directiva comunitaria 2001/20/CE) y a la protección de datos personales (LOPD 2016). En el desarrollo del estudio se tendrá en consideración la Ley de Autonomía del paciente 41/2002 y la Ley de Investigación Biomédica 14/2007. 

El sujeto de estudio deberá firmar el consentimiento informado antes del comienzo de la entrevista. Previamente a la firma del consentimiento, recibirá una hoja informativa, donde explicamos el fin del proyecto y su participación en el mismo. En todo momento este podrá revocar el consentimiento.

Beca SAMFyC Isabel Fernández.