-Estimar mediante el cuestionario Severety of Dependence Scale (SDS) la prevalencia de pacientes que presentan dependencia a las Benzodiazepinas (BZD) en Atención Primaria.

-Identificar variables relacionadas con las BZD (tipo de benzodiacepina, dosis, tiempo de consumo, etc.) y con el paciente (características personales, estado afectivo, comorbilidad, etc.) que se asocian a la existencia de dependencia.

Diseño: Estudio observacional de prevalencia y asociación cruzada.

Ámbito: Centro de Salud docente urbano. 

Sujetos de estudio: Pacientes consumidores de BZD o análogos que cumplan criterios de inclusión (consumo de más de 3 meses y firma de consentimiento informado) y no de exclusión (adicción a otros fármacos o sustancias, enfermedad mental grave, fase activa de la enfermedad que causó la indicación del fármaco y negativa a participar). 

Tamaño muestral: Selección consecutiva de 384 pacientes en 5 consultas de medicina de familia (proporción esperada de dependencia desconocida [P = 0,50], nivel de confianza del 95% y precisión ± 5%). El tamaño muestral se incrementará en un 15% para compensar las previsibles no respuestas.

Mediciones: Se obtendrán datos sociodemográficos, diagnósticos previos y tratamiento farmacológico habitual a través de la historia clínica informatizada. Se citará a los pacientes para administrar el cuestionario SDS y la escala de ansiedad-depresión de Golberg. El SDS evalúa la percepción que el sujeto tiene acerca de su grado de deterioro del control sobre el consumo del fármaco, así como su preocupación y ansiedad por conseguirlo. Consta de 5 ítems cuya puntuación total tiene un intervalo de 0 a 15 puntos. Una mayor puntuación indica más dependencia y el punto de corte es 6/7. Se trata de un cuestionario validado en población española susceptible de ser empleado como instrumento sensible de cribado en Atención Primaria.

Análisis estadístico: Se realizará un análisis descriptivo de los sujetos estudiados y se calculará la proporción de sujetos con dependencia, con su correspondiente intervalo de confianza al 95%. Posteriormente se comparará la presencia de dependencia en sujetos con diferentes características recurriendo a pruebas de comparación de proporciones en grupos independientes (Ji-cuadrado y prueba de tendencia lineal de Mantel-Haenszel) con un nivel de significación de p < 0,05. Mediante regresión logística se identificarán las variables asociadas a dependencia tras realizar un ajuste por variables de confusión e interacción. 

Limitaciones del estudio: Podría constituir una limitación la existencia de un elevado número de no respuestas o que éstas guarden relación con el fenómeno estudiado.

Aplicabilidad: Los resultados permitirán conocer la magnitud del problema en las consultas de medicina de familia, así como la dificultad para llevar a cabo la deshabituación a las BZD o fármacos análogos en los pacientes afectados.

Aspectos éticos y legales: Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes. El protocolo ha sido remitido para su aprobación al CEIC del área sanitaria. El estudio se llevara a cabo según los principios de la Declaración de Helsinki y según Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

No requiere.