Valorar la efectividad de un programa dirigido de ejercicios de Gimnasia Abdominal Hipopresiva (GAH) en mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (IUE), aplicando la metodología de análisis del International Consortium for Health Measurement (ICHOM) que valora la presencia de síntomas, Calidad de Vida (CdV) percibida y satisfacción con las intervenciones.  

Diseño: Ensayo clínico aleatorio controlado.

Ámbito del estudio: Atención primaria.

Criterios de inclusión: Mujeres entre 18 y 60 años con antecedentes de parto y diagnóstico clínico de IUE que consulten en nuestro Centro de Salud (CS).

Tamaño muestral: n=60 pacientes (30 grupo intervención y 30 control).

Descripción intervención: Captación por su Médico de Familia o Matrón del CS. Comprobación del cumplimiento de criterios de inclusión. Tras informar y solicitar consentimiento informado se realizará asignación mediante secuencia de aleatorización oculta. Se valorará clínicamente por médico y matrón al inicio en ambos grupos. En el grupo de intervención se realizarán 8 sesiones semanales de GAH con duración de 45 minutos. En el grupo control se explicarán Ejercicios Musculares de Suelo Pélvico (EMSP) mediante información escrita. Se realizará un taller informativo inicial en ambos grupos. 

Método de recogida de datos:  Tras derivación inicial se realizará diagnóstico clínico y medición del grado de severidad de IUE con International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF). 

En la primera visita médica se analizarán variables antropométricas, clínicas y antecedentes uro-ginecológicos. Se valorará la afectación a CdV con King’s Health Questionarie (KHQ).  En primera visita con matrón se registrará la contracción Musculatura Suelo Pélvico (MSP) con Escala de Oxford Modificada (EOM) y mediante Tonometría Vaginal (TV). 

Se registrará el número de sesiones asistidas por cada paciente. Se realizará seguimiento telefónico en ambos grupos en la semana 4.

Al finalizar la intervención, en consulta médica se volverá a valorar CdV y con Matrón se volverá a registrar contracción MSP  con EOM y TV. Finalmente se analizará el grado de satisfacción con la intervención mediante Treatment Benefit Scale (TBS). 

Se realizará análisis por intención de tratar. Se comparará la efectividad en cada uno de los grupos por separado (antes-después). Se valorará la efectividad comparada entre grupo control e intervención.

Analizar el grado de afectación de los pacientes con IUE. Tras la intervención unos resultados eficaces servirían para asentar las bases de un programa de preventivo realizado en CS.  

Este ensayo respetará los principios éticos básicos de autonomía, beneficiencia, justicia y no maleficiencia.  Este proyecto será valorado por el Comité de Ética de Investigación de área. 

A toda paciente que participe se informará sobre el ensayo y se solicitará la firma del consentimiento informado. La confidencialidad de los participantes se adaptará al reglamento de la Ley Organica de Protección de Datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre) así como el Reglamento Europeo de Protección de datos (Reglamento UE 2016/679).

Este proyecto no cuenta con financiación externa. Los autores declaran que no existe conflicto de intereses.