XXXV Congreso de la semFYC - Gijón
del 11 al 13 de junio 2015
Objetivo general:
Identificar la presencia de anticuerpos EMA y tTGA en pacientes adultos diagnosticados de AF.
Objetivos específicos:
Determinar la distribución de la prevalencia de pacientes con serología compatible con EC según la edad, el sexo, los antecedentes familiares de EC, las enfermedades autoinmunes asociadas y los síntomas digestivos.
Analizar la asociación entre sintomatología digestiva y resultado serología compatible con EC en población con AF.
Diseño: Estudio observacional, descriptivo, transversal de detección de prevalencia de serología sugestiva de enfermedad celíaca (EC) en pacientes adultos con anemia ferropénica (AF) en Atención Primaria (AP). Se identificará la presencia de anticuerpos antiendomisio (EMA) y antitransglutaminasa (tTGA) en pacientes diagnosticados de AF en los últimos 2 años en un centro de salud. Se analizarán otras variables relacionadas con la EC como los antecedentes familiares de EC, la presencia de enfermedades autoinmunes y de síntomas digestivos.
Ámbito de estudio: Centro Atención Primaria (CAP) urbano.
Criterios de selección: Pacientes adultos con AF definida como hemoglobina sérica en mujeres <12mg/dl y en hombres <13 mg/dl y ferritina sérica <15ng/ml.
Muestra: Se calculó el tamaño muestral considerando los datos de prevalencia estimada de EC en población con AF del 5%. Para una precisión de +- 0.02, un nivel de confianza del 95% y una población de referencia de 25000 personas, el tamaño mínimo muestral fueron 447 pacientes que aumentamos a 495 al considerar un error de muestreo del 10%.
Muestreo: Se empleará un muestreo consecutivo a través de la revisión de historias clínicas de pacientes diagnosticados de anemia en el sistema de registro de historia clínica eCAP.
Variables: La variable principal será la presencia en analítica de anticuerpos tTGA y EMA. Otras variables: nivel de hemoglobina y ferritina séricas, variables epidemiológicas (edad, sexo, menopausia), antecedentes familiares de primer grado de EC, síntomas digestivos en el último año (diarrea crónica, estreñimiento, esteatorrea, pérdida de peso, distensión abdominal, flatulencia, dolor abdominal) y enfermedades autoinmunes asociadas (diabetes mellitus tipo 1, enfermedad tiroidea autoinmune, cirrosis biliar primaria, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren y enfermedad de Addison).
Análisis estadístico: análisis estadístico descriptivo de las variables en toda la muestra y por los grupos según la serología de EC. Y análisis bivariado para determinar asociación entre las variables independientes y la variable resultado. El análisis de los datos se realizará con el programa estadístico SPSS.
Limitaciones del estudio:
La limitación principal deriva de la falta de evidencia sobre la prevalencia real de EC en pacientes con AF que se subsanará aumentando el tamaño muestral.
Este estudio aportará información sobre la utilidad de solicitar serología de EC en pacientes con AF, enfermedad muy prevalente en las consultas de AP. Los resultados que se obtengan permitirán establecer actuaciones que mejoren la calidad de vida de los pacientes.
El protocolo será evaluado por el comité ético de investigación clínica del IDIAP Jordi Gol i Gorina. Los pacientes serán incluidos en el estudio previo consentimiento informado.