Comunicaciones: Proyectos de investigación

Protocolo de un ensayo clínico sobre la aplicación de un programa web de educación sanitaria en pacientes hipertensos con obesidad (póster)

OBJETIVOS

El objetivo del estudio es valorar el efecto de la aplicación de un programa modular en internet creado para promocionar la salud e instruir hábitos dietéticos y físicos en pacientes hipertensos con obesidad, evaluando parámetros antropomórficos, analíticos y de ejercicio.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño. Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, paralelo, controlado que compara dos grupos: a) pacientes con acceso al programa modular de internet; b) pacientes sometidos a la práctica clínica habitual. El grupo intervención tendrá acceso a un programa modular por internet de 3 meses de duración. Se trata de 8 módulos multimedia e interactivos donde se dan consejos de promoción de la salud, hábitos dietéticos, actividades físicas y refuerzos psicológicos con la intención de que los pacientes pierdan peso y mejoren tanto el control de sus cifras tensionales como sus parámetros analíticos y físicos. Tras informar a los pacientes y obtener el consentimiento informado firmado se les aleatorizará a uno de los dos grupos. Todos los pacientes son evaluados en 4 momentos: previamente a la intervención, fin de la intervención y seguimiento a 6 y 12 meses.

Ámbito de estudio. Centros de salud de España, unidad de hipertensión.

Sujetos de estudio. Pacientes de 18 a 65 años hipertensos con obesidad que tengan acceso y capacidad para manejar un programa de internet, excluyendo pacientes diabéticos.

Muestra. Se aleatorizarán 110 pacientes, 55 por grupo.

Análisis. Inicialmente se compararán ambos grupos para asegurar su similitud. Se realizará t-Student, Chi-cuadrado, ANOVA para medidas repetidas, y regresión logística según proceda. Se considerarán diferencias estadísticamente significativas una p<0,05. Se utilizará el programa SPSS versión 20.

Variables. Las variables principales son: índice de masa corporal, presión arterial sistólica y diastólica. Las variables secundarias: datos antropométricos como el perímetro abdominal, metabolismo basal, porcentaje de grasa visceral, edad metabólica; datos analíticos como el índice de resistencia a la insulina (índice HOMA), colesterol total, LDL y HDL, cociente Apo B/A-I, PCR ultrasensible; datos de actividad física como el test de la marcha de 6 minutos, actividad semanal registrada con acelerómetro; datos psicológicos como los test GSES-12 y BREQ-2.

Limitaciones. La duración de 3 meses del programa modular de internet donde también deben responder diversos tests y realizar ejercicios, puede producir abandonos en el grupo intervención.

 

RESULTADOS

El escaso tiempo por consulta y paciente del que se dispone en atención primaria conlleva que frecuentemente sea insuficiente el tiempo dedicado a la educación sanitaria sobre hábitos de vida saludable tanto para la promoción de la salud como para una intervención terapéutica. La demostración de efectividad del programa web podría avalar el uso de internet como una herramienta de apoyo al médico de atención primaria, especialmente en un momento en el que el acceso a internet es frecuente por la mayoría de nuestros pacientes.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El protocolo ha sido clasificado por la agencia española del medicamento y aprobado por el comité ético de investigación clínica. Todos los pacientes firmarán el consentimiento informado previamente a su inclusión en el estudio.

 

FINANCIACIÓN

Sin Financiación externa.

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Palomar Peris, Gonzalo
CS Quartell. Sagunto. Valencia

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Rodilla Sala, Enrique
Unidad de Hipertensión. Sagunto. Valencia

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Lisón Párraga, Juan Francisco
Universidad CEU Cardenal Herrera. Castellón

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Simoes Mensorio, Marinna
Universidad de Valencia. Valencia

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Baños Rivera, Rosa Maria
Universidad de Valencia. Valencia

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Cebolla Marti, Ausiàs
Universidad de Valencia. Valencia

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