Comunicaciones: Proyectos de investigación

Protocolo de un ensayo clínico: validación de un método abreviado para el diagnóstico de la hipertensión arterial enmascarada en Atención Primaria. Determinación de factores predictores y prevalencia en población general (oral)

OBJETIVOS

Evaluar una nueva estrategia para el diagnóstico de la Hipertensión Arterial Enmascarada (HTAE)  comparando el registro abreviado de TA durante 1 hora con el registro tradicional de 24h.

Identificar factores predictores de HTAE y su prevalencia en población general.

Optimizar el diagnóstico de la HTAE.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio descriptivo transversal multicéntrico.

A cada paciente se le colocará un dispositivo Microlife Watch Po3 que durante 1 hora realizará medidas de TA cada 6minutos con el paciente en actividad. Seguidamente, tras descargar los datos, se volverá a colocar al paciente el mismo dispositivo y se hará un registro MAPA tradicional de 24h. La validez del método  abreviado se determinará por comparación del registro de 1 h con el tradicional  de 24h y su capacidad diagnóstica para clasificar a los pacientes en las diferentes categorías de HTA.

Ambito del estudio: centros de salud de CAV.

Sujetos del estudio: pacientes no diagnosticados de HTA, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular,  que no tomen fármacos con acción sobre la TA , que acuden a consulta médica por cualquier motivo y tienen TA <140/90.

Muestra: se ha previsto incluir 100 pacientes.

Se ofertará participar en el estudio a los pacientes que acudan a consulta, cumplan criterios de inclusión,  ninguno de exclusión,  y según el PAPPS tengan pendiente la toma de TA.

Análisis: se utilizará el índice kappa para medir la concordancia entre la clasificación de pacientes  normotensos y con HTAE. Se calcularán los estadísticos habituales de validación de pruebas diagnosticas: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo  y curvas ROC. Se compararan las medidas obtenidas con el índice de correlación y las gráficas de Bland-Altman.

Para determinar los factores predictivos para la HTAE se realizará análisis de regresión logística utilizando  métodos de eliminación step-wise para la determinación del modelo predictivo final.

Variables: las variables principales de resultado serán la media de la TA durante 1hora, la media de la TA durante 24h, diurna y nocturna. Variables secundarias: sexo, edad, IMC, nivel socioeconómico, antecedentes familiares, actividad física, nivel de estudios y profesión.

Limitaciones: la variante abreviada del MAPA no proporciona mediciones nocturnas por lo que no puede considerarse un sustituto del MAPA de 24h en el estudio de la HTA.

La población a estudio queda limitada a la población consultante.

 

RESULTADOS

Los médicos de AP dispondremos de un método práctico y fiable que nos permitirá el diagnóstico ágil de la HTAE  hoy en día infradiagnosticada, principalmente por la ausencia de datos clínicos de sospecha y la dificultad de realizar un MAPA de 24h a toda la población.

Determinar los factores predictores de la HTAE facilitará su sospecha diagnóstica.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Admitido a trámite para ser evaluado por el CEIC, Comite Etico de Investigación Clinica de Euskadi, con fecha 06/08/2015.

Los pacientes serán informados y deberán firmar el Consentimiento para participar en el  estudio.

 

FINANCIACIÓN

Sin financiación.

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Ruiz Arzalluz, Maria Victoria
CS Andoáin. Guipúzcoa

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Vega Iñigo, Remedios
CS Andoáin. Guipúzcoa

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Rodríguez Ibáñez, María Luz
CS Tolosa. Guipúzcoa

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Agirre Azpiazu, Amaia
CS Andoáin. Guipúzcoa

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Aramburu Cincunegui, Maria Aranzazu
CS Tolosa. Guipúzcoa

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Ayastuy Altuna, Maria Isabel
CS Tolosa. Guipúzcoa

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