Comunicaciones: Proyectos de investigación

Protocolo de un estudio de cohortes histórica sobre la eficacia de las infiltraciones intraarticulares de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la artrosis de rodilla (póster)

OBJETIVOS

-Objetivo Principal:

1. Analizar la eficacia de las infiltraciones de Plasma Rico en Plaquetas en la reducción del dolor de los pacientes con artrosis de rodilla.

-Objetivos Secundarios:

1. Conocer la eficacia de las infiltraciones de Plasma Rico en Plaquetas en la mejoría de la rigidez articular de rodilla
2. Conocer la eficacia de las infiltraciones de Plasma Rico en Plaquetas en la mejoría de la capacidad funcional de la rodilla.

       3. Analizar si las infiltraciones de Plasma Rico en Plaquetas mejoran la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio de cohortes histórica. Se analizarán los pacientes que fueron atendidos durante los meses de junio de 2015 hasta junio de 2016.

Ámbito de estudio: Centros de Atención Primaria.

Sujetos de estudio: Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 85 años.

Muestra: Se incluirán 100 pacientes aleatoriamente tratados con PRP en distintos Centros de Salud. 

Análisis: Se realizará un análisis descriptivo de los datos, medias y desviación típica para variables cuantitattivas y porcentajes para las cualitativas. Se realizará una comparación de medias para datos apareados con las variables dolor, capacidad funcional, rigidez y calidad de vida, realizando como prueba estadística la t-student para datos apareados.

Se considerará significación estadística una p= o inferior a 0.05.

Variables:

 -Variables Dependientes:

     1.    Dolor articular de rodilla, de manera cuantitativa mediante 2 cuestionarios diferentes:

1. Escala EVA,  puntuando desde 0, sin dolor, a 10, dolor insoportable
2. Escala WOMAC, puntuando desde 0, “ninguno” a 4 “muchísimo”

1. Rigidez de la rodilla. Escala WOMAC, puntuando desde 0, “ninguno” a 4 “muchísimo”  
2. Capacidad Funcional. Escala WOMAC, puntuando desde 0, “ninguna” a 4 “muchísima”
3. Calidad de Vida valorada con la escala SF12. La escala tiene 12 preguntas con respuestas tipo Likert de 2 a 6 opciones. 

-Variables Independientes: edad. Sexo. Centro de Salud. Peso en Kilogramos. Talla en metros. Indice Masa Corporal, medido como Peso/Talla al cuadrado. Osteoartrosis de rodilla Grado II y III según la clasificación radiológica de Kellgren y Lawrence.

Limitaciones: Sesgo de información. Dificultad de valoración objetiva de las variables dependientes.

RESULTADOS

Con los resultados obtenidos se informará a los médicos participantes en el estudio y se presentará en las Sesiones de la Unidad Docente y en el Congreso Nacional de la Semfyc 2017.

Se redactará como articulo original y se publicara en revistas de impacto como “Atención Primaria” o  “Medicina Clínica” 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El estudio se llevará a cabo según la Ley 14/2007 de 3 de julio de Investigaciones Biomédicas, así como siguiendo los preceptos incluidos en el informe Belmont y la Declaración de Helsinki (actualizada en la Asamblea de Seúl en 2008) para la investigación biomédica. También se tendrá en consideración la Ley de Autonomía del paciente 41/2002.

Tanto el diseño como el desarrollo del trabajo se ajustarán a las normas de buena práctica clínica (CPMP/ICH/135/95, revisión de julio de 2002 de la “European Medicines Agency”-EMeA).

Se informará a los pacientes candidatos a entrar en el proyecto a través de una Hoja de Información al Paciente. Además todos los pacientes que participen en el estudio prestarán previamente su consentimiento, informado y voluntario.

Este proyecto será sometido al dictamen del Comité de Ética de la Investigación de la Provincia previamente a su inicio. 

FINANCIACIÓN

No

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