Determinar el impacto del uso comibnado de la monitorización cardiaca con tecnología inteligente, biomarcadores y pruebas de imagen (ecocardiografía y resonancia magnética (RM) craneal) en el diagnóstico precoz de fibrilación auricular (FA), ictus silentes y deterioro cognitivo en población de alto riesgo.

Estudio de cohortes prospectivo de base poblacional en Atención Primaria. Se incluiran pacientes de 65-85 años sin diagnóstico previo de FA, ictus o demencia. El riesgo de FA se establecerá en base a una escala previamente validada que incluye las siguientes variables: edad, sexo, índice de masa corporal, frecuencia cardiaca y puntuación en la escala CHA2DS2VASc. Las princpales variables de resultado serán el tiempo hasta dignóstico de FA (confirmada por electrocardiograma), ictus (confirmado por RM), deterioro cogntivo (puntuación GDS [Global Deterioration Scale]) y/o demencia. La valoración basal incluirá variables clínicas y funcionales, de tratamiento, biomarcadores y pruebas de imagen que se llevarán a cabo en servicios hospitalarios de referencia. Se prevé un seguimiento de dos años con visitas semestrales en que se revisarán los nuevos diagnósticos, y se actualizarán variables clínicas y tratamientos. Anualmente se realizará una monitorizcación del ritmo cardiaco durante 14 días a través de pulsera/reloj inteligente y una App específica para detectar episodios de FA de manera proactiva, que se confirmarán mediante electrocardiograma convencional. El análisis incluirá estadística descriptiva convencional, curvas de Kaplan-Meier, para estimar tiempos hasta la aparición de eventos de estudio, y análisis multivariante, para explorar la influencia de variables basales e independientes (monitorización y pruebas) sobre las de resultado principal. Se utilizará el programario R (version 4.1.2). Algunas limitaciones posibles podrían ser las dificultades de pacientes/cuidadores con nuevas tecnologías y un período de seguimiento limitado.

La detección proactiva y precoz de FA podría acompañarse de una reducción de la incidencia de eventos cardiovasculares mayores y/o deterioro cogntivo/demencia. En este caso, se podrían incomporar sencillos dispositivos electrónicos de monitarización del ritmo cardiaco en las guías clínicas para el manejo de pacientes con alto riesgo de FA.

Este proyecto se llevará a cabo siguiendo las normas sobre principios éticos de la Declaración de Helsinki (y posteriores actualizaciones) y las de buena práctica en investigación. El tratamiento de los datos se hará de acuerdo a la legislación europea (Reglamento UE 2016/679 del Parlamento Europeo y de Consejo, de 27 de abril de 2016, y española (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales).  Este proyecto ha sido aprobado por el Comité de Ética del Instituto de Investigación en Atención Primaria-IDIAP JGol (Expediente 22/090-P)

Este proyecto ha sido financiado con una beca del Pla estratègic en Recerca i Innovació en Salut (PERIS) de la Generalitat de Catalunya (Expediente SLT/21/000027).

Ha recibido la aprobación del Comité de Etica (CEIm) del Instituto de Investigación en Atención Primaria (IDIAP) Jordi Gol (Expediente 22/090-P).