Objectivo principal:Determinar si la vacunación antigripal disminuye la incidencia de SARSCOV2 en la población vacunada en la campaña 2020-2021. Objetivos secundarios: - Analizar la tasa de neumonía por COVID19 en la población que ha recibido vacunación antigripal y compararla con la tasa en la población no vacunada. - Analizar la tasa de hospitalización por COVID19 en la población que ha recibido vacunación antigripal y compararla con la tasa en la población no vacunada.

Diseño: Estudio observacional de cohortes retrospectivas. Se seleccionaran un grupo de pacientes vacunados y otro grupo de pacientes no vacunados para determinar la incidencia de infección por COVID-19 en ambos grupos. Período de estudio: marzo 2020 hasta marzo 2021. Ámbito: urbano. Población: pacientes asignados a los equipos de atención primaria (EAP) de una ciudad. Criterios de inclusión: pacientes asignados a EAP de la ciudad de estudio, sin límites de edad Criterios de exclusión: Pacientes que han padecido la infección por SARS-COV2 antes del 15 de octubre del 2020. En el grupo de vacunados de gripe, aquellos que hayan presentado COVID-19 antes de la fecha de vacunación antigripal. Muestra: Aceptando un riesgo alfa de 0.05 y un riesgo beta de 0.2 en un contraste bilateral, se precisan 68.677 sujetos en el grupo de expuestos (vacunados de gripe en la campaña 2020-2021) y 206.031 en el de no expuestos, para detectar un riesgo relativo mínimo de 1.2, si la tasa de enfermos en un grupo es de 400/100000; Variables a estudio: Edad, Género, EAP, Infección por COVID-19 (si/no), Neumonía causada por SARS-CoV-2 (si/no), Hospitalizaciones por COVID-19 (si/no), Vacunación antigripal (si/no), Vacunación COVID-19: vacunación completa (2 dosis) de la vacuna del SARSCOV2 en el periodo de estudio (si/no); Recogida de datos: Los datos proceden de los registros de la historia clínica informatizada de los pacientes y contienen información relacionada con la vacunación y diagnóstico de COVID-19. Esta información se grabará en una base de datos seudonimizada en la que no constará ninguna información que pueda identificar al paciente. Análisis: Se describirán las variables demográficas y clínicas en el inicio del seguimiento mediante medidas de tendencia central y dispersión. Se estimará la diferencia media de cada parámetro, con su intervalo de confianza al 95%. Se estimará la incidencia en los dos grupos, tanto cruda como multivariente, incluyendo en el modelo las variables con asociación significativa en el análisis bivariante. Se aceptará como significativa una p < 0.05

La posible protección de la vacuna contra la influenza puede resultar en una medida coste-efectiva contra Covid-19.

Este ensayo seguirá las normas de Buena Práctica Clínica y los principios de la Declaración de Helsinki. El proyecto cuenta con la aprovación del CEI. La confidencialidad y el anonimato de los datos de los pacientes incluidos en el estudio conforme al Reglamento 2016/678 del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de 2016 de Protección de Datos y Ley Orgánica 3/2018. Al ser datos recogidos de forma retrospectiva y no disponer de ninguna identificación personal del paciente no se considera solicitar consentimiento informado.

Sin financiación.

El proyecto cuenta con la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica del IDIAP Jordi Gol con el código 20/242-PCV.