XXXVIII Congreso de la semFYC – Barcelona
del 10 al 12 de mayo de 2018
El tratamiento de los datos faltantes es necesario sobre todo en estudios de seguimiento para analizar y minimizar el impacto de las pérdidas en los resultados finales. Existen varios métodos individuales como plantear diversos escenarios, desde el más desfavorable a la hipótesis de estudio hasta el más favorable (análisis sensibilidad) o arrastrar la última observación (LOCF); y mixtos como la imputación múltiple (IM).
Objetivo: Comparar el análisis de la eficacia de una intervención formativa para mejorar la técnica inhalatoria tras la aplicación de diferentes métodos de datos faltantes.
Diseño: ECA parcialmente aleatorizado
Ámbito de estudio: 9 Centros de salud de Atención Primaria.
Sujetos: 465 para detectar una diferencia en el porcentaje de realización correcta de la técnica inhalatoria del 25%, potencia 80%, nivel de confianza 95%, 40% pérdidas. Pérdidas:21%.
Criterios de selección: diagnóstico de EPOC con tratamiento inhalado pautado que firman consentimiento informado. Seguimiento dos visitas 1 y 3 meses.
Intervenciones: Demostración de la técnica de inhalación con la ayuda de un monitor especialmente entrenado más folleto informativo.
Variables: realización correcta técnica de inhalación valorada mediante plantilla de pasos necesarios especialmente diseñada para el estudio y basada en las recomendaciones SEPAR. Análisis estadístico: Diferencia porcentaje de pacientes con correcta realización de la técnica inhalatoria (DP) y NNT para diferentes procedimientos de tratamiento de datos faltantes: LOCF, AIT, APP (Análisis por protocolo) e IM que genera 5 modelos (IM1, IM2, IM3, IM4, IM5). Aspectos ético-legales: Aprobación Comité Ética Investigación Provincial
DP-APP:0.53, NNT-APP:1.88 (IC95%, 1.51-2.56); DP-AIT:0.41, NNT-AIT:2.44 (IC95%, 1.87-3.5); DP-LOFC:0.49, NNT-LOFC:2.04 (IC95%, 1.64-2.77); DP-IM1:0.39 , NNT-IM1:2.51 (IC95%, 1.89-3.74); DP-IM2:0.41 , NNT-IM2:2.4 (IC95%, 1.32-3.53); DP-IM3:0.41 , NNT-IM3:2.39 (IC95%, 1.81-3.5); DP-IM4:0.34 , NNT-IM4:2.87 (IC95%, 2.06-4.74); DP-IM5:0.38, NNT-IM5:2.58 (IC95%, 1.94-3.86).
La IM genera los mismos resultados que aproximaciones como el LOCF o AIT que se basan en asunciones más cercanas a la realidad.