1. Investigar si existen diferencias entre el número de solicitudes de PSA antes y después del Día Mundial del Cáncer de Próstata, en el que son frecuentes los mensajes en medios de comunicación promoviendo el cribado.
2. Estudiar la proporción de estudios de PSA que se solicitan como cribado.

Metodología

Estudio transversal de ámbito nacional. Se construirá una cohorte formada por hombres mayores de 40 años a los que se les determinó el PSA ocho semanas antes y ocho semanas después del 11/06/2023. Los datos para la cohorte se solicitarán a la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público (BIFAP).

En función de la presencia de diagnósticos que justifiquen la solicitud de PSA por motivos clínicos (ej.: Y79 Hiperplasia próstata, Y77 Neoplasias malignas de próstata, Y06 Signos/síntomas prostáticos, etc.), se estratificarán las solicitudes en las categorías «PSA clínico» (si hay diagnósticos), y “PSA cribado” (si no los hay). La precisión de esta técnica se validará previamente con una pequeña cohorte local.

A continuación, se comparará el número de determinaciones de PSA ocho semanas después del Día Mundial del Cáncer de Próstata con las ocho semanas anteriores. La comparación se realizará con las cifras brutas y con los grupos mencionados (PSA clínico y PSA cribado).

Análisis

1. Estratificación PSA clínico vs PSA cribado.
2. Estadística descriptiva.
3. Comparaciones
   1. Diferencia entre las solicitudes de PSA antes y después del 11/06/2023. Correlación.
   2. Diferencia entre las solicitudes de PSA clínico y PSA cribado antes y después del 11/06/2023. Correlación.

Limitaciones

1. El diseño del estudio en ningún caso permitirá afirmar causalidad; solamente podremos describir asociación o correlación entre los hechos estudiados.
2. Posible influencia de la temporalidad. Para minimizar este sesgo se ha ampliado el estudio a las 8 semanas previas y posteriores al día 11 de junio.
3. Posible imprecisión de la estratificación entre PSA clínico y PSA cribado. Para reducirla, se validará previamente la metodología y se calculará su precisión.

Dada la incertidumbre en torno al balance beneficio-riesgo del cribado de cáncer de próstata mediante el estudio del PSA, los distintos sumarios de evidencia coinciden en recomendar una toma de decisiones compartida entre el paciente y el personal médico. Por el contrario, es habitual que los medios de comunicación difundan mensajes favorables al cribado. Nuestro estudio pretende analizar el impacto de esta información en las solicitudes de PSA y, además, estimar la utilización del PSA como método de cribado.

Este proyecto ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de nuestra Comunidad. El estudio se realiza en conformidad a los requisitos éticos de la de Helsinki y siguiendo las normas de Buena Práctica Clínica y la Ley de Investigación Biomédica.

El análisis de la información se hará de forma anonimizada y las bases de datos del proyecto estarán protegidas electrónicamente con códigos para limitar el acceso sólo a los investigadores, los cuales se comprometen a cumplir las normas necesarias para preservar la confidencialidad de la información.

Realizado con medios propios.