XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga
del 9 al 11 de mayo de 2019
Determinar la asociación entre riesgo cardiovascular, calculado con tablas Framingham REGICOR y FRESCO, y declive cognitivo tras 5 años de seguimiento en población de edades comprendidas entre 55 y 74 años de edad del estudio NEDICES2.
DISEÑO: Estudio observacional analítico longitudinal prospectivo de cohorte con 5 años de seguimiento
POBLACIÓN DE ESTUDIO: sujetos reclutados para la cohorte NEDICES2 de las listas de usuarios con tarjeta sanitaria adscritos a los médicos participantes de centros de salud de varias ciudades españolas
CRITERIOS INCLUSIÓN: sujetos de 55-74 años con consentimiento informado
CRITERIOS EXCLUSIÓN:diagnóstico de demencia al inicio del estudio
TAMAÑO MUESTRAL: 1955 (total de observaciones del estudio NEDICES2)
MARCO DE MUESTREO: listado de usuarios con tarjeta sanitaria de los médicos de centros de salud participantes
TÉCNICA DE MUESTREO: muestreo aleatorio estratificado por sexo y grupos de edad de 5 en 5 años de personas ≥55 años
VARIABLES RECOGIDAS: variables sociodemográficas. VAriables de exposiciòn: factores de riesgo cardiovascular (RCV) y RCV calculado con Framingham REGICOR y FRESCO al inicio del estudio y a los 5 años. Variables de resultado principal: batería de test de valoración cognitiva y test de valoración funcional.
MEDICIONES: datos recogidos en año 2014 y 2019: enfermedades, medicación, variables sociodemográficas, test neuropsicológicos y cálculo RCV.
ANÁLISIS DE LOS DATOS:Revisión de calidad de los datos. Análisis descriptivo. Análisis bivariado: correlaciones. Asociación entre RCV y puntuación en test cognitivos y funcionales. Análisi multivariante: estudio de la asociación ajustado por variables sociodemográficas y clínicas y potenciales factores de confusión mediante un ANCOVA. Estudio del cambio fiable en muestras independientes mediante procedimientos Chelune y Hsu. Tablas de cambio normalizado para cada grupo controlado por variables sociodemográficas.
LIMITACIONES DEL ESTUDIO: utilización de fuente secundaria (historia clínica, registro) para algunos datos. Cambio del RCV en el tiempo.
Existe poca conciencia de que el riesgo de demencia dependa en cierto grado de factores de estilo de vida y de la reserva cognitiva de los individuos. La demostración de que que un RCV elevado determina un peor rendimiento cognitivo en población española supondría un avance en el campo de la prevención de la demencia y permitiría definir cuál es la población diana óptima para realizar estrategias de intervención, sin implicar la aplicación de una nueva herramienta, dado que ya se utiliza para prevención de enfermedad coronaria.
Se dispone de consentimiento informada de los pacientes para el estudio NEDICES2. Se ha solicitado visto bueno del Comité de Ética de Investigación con código interno del CEIm 19/021 y de la Comisión Central de investigación de Atención Primaria. La base de datos nominal estará bajo claves de seguridad accesibles únicamente a los investigadores. Se asegurará la confidencialidad y anonimato de los datos según la ley 15/1999. Existe una página web dirigida a los pacientes para su informacion sobre el estudio. Los médicos de los pacientes serán informados de las valoraciones realizadas a los pacientes.
Se ha obtenido subvención en la convocatoria 2018 de la Acción Estratégica de Salud 2013-2016 para Proyectos de Investigación en Salud (modalidad Proyectos de Investigación en Salud) con número de expediente PI18/00522.