Evaluar el impacto del programa mHealth «sentarse menos y moverse más» en el trabajo sobre el control glucémico y perfil antropométrico en personal de oficina con diabetes tipo 2 (DM2) a corto, medio y largo plazo.

Diseño: Metodología mixta (cuantitativa y cualitativa). Fase I: Ensayo clínico controlado a doble ciego con seguimiento de 6 meses, Fase II: entrevistas semi-estructuradas individuales y grupos de pacientes participantes en el programa. Ámbito: 7 centros de Atención Primaria, dos hospitales y 2 empresas en dos comunidades autónomas (Catalunya y Madrid). Población: Pacientes entre 16-65 años con diagnóstico de DM2, personal de oficina con un mínimo del 55% del horario laboral realizando tareas sedentarias (OSPAQ > 55%). Tamaño muestral: n=368 pacientes (184 en cada brazo). Muestreo: muestreo aleatorio simple Intervención: intervención basada en mHealth automatizada y programa web para reemplazar tareas laborales sedentarias por activas (13 semanas de duración). Variables: Principal: variable de control glucémico (Glucosa, HbA1c), variables antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, perímetro de cintura), horas de tiempo sentado ocupacional (Workforce Sitting Questionnaire, WSQ; e inclinómetro ActivPal), número de interrupciones del tiempo sentado laboral (ActivPal), número de períodos sedentarios en el trabajo (ActivPal); Secundarias: Nivel de actividad física (IPAQ versión corta), Calidad de vida (EuroQool 5D-5L), Presentismo laboral (Work Limitations Questionnaire, WLQ), parámetros bioquímicos (colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos), Presión arterial sistólica y diastólica; Análisis estadístico propuesto: Análisis multivariado estudiará el cambio en el tiempo de las variables dependientes (post intervención y 6 meses) y se establecerán comparaciones entre GC y GI. Todos los análisis se efectuarán según el principio de intención de tratar; Limitaciones del estudio La principal limitación será no estudiar el efecto que la intervención pudiera tener a más largo plazo, pues requeriría un diseño diferente y más larga duración.

Dada la elevada prevalencia de DM2, su cronicidad y complejidad es fundamental desarrollar y evaluar nuevos modelos de intervención (mHealth) que promuevan el autocuidado y la sostenibilidad del sistema sanitario español mediante la integración de programas de promoción de AF a todos los niveles asistenciales. Esto contribuiría en la mejora de la calidad asistencial para personas con DM2.

Este ensayo seguirá las normas de Buena Práctica Clínica y los principios de la Declaración de Helsinki. El proyecto ha sido evaluado por los Comités Éticos de Investigación correspondientes y cuenta ya con la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica del Institut d’Investigació en Atenció Primària (IDIAP) Jordi Gol. Se informará del ensayo y se solicitará la firma del consentimiento informado a los pacientes, y se solicitará a cada profesional participante el compromiso del investigador/a. La confidencialidad de los sujetos se adaptará al reglamento de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre, LOPD) así como el Reglamento Europeo General de Protección de datos (Reglamento UE 2016/679, RGPD).

Estudio recibe financiación del Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III (2018-2021) en la convocatoria AES 2017 (PI17/01788).