El objetivo principal es evaluar la efectividad de la herramienta TeNDER comparado con la práctica habitual, para mejorar la calidad de vida en pacientes con enfermedades crónicas. Objetivos secundarios:

- Evaluar los resultados según tipo de enfermedad y por género.

- Evaluar la disminución del número de contactos en Atención Primaria y hospital.

- Evaluar la sobrecarga del cuidador.

- Describir la adherencia y satisfacción con la herramienta TeNDER.

Ensayo clínico multicéntrico de 2 meses de seguimiento en España, Italia, Alemania y Eslovenia en el ámbito hospitalario, centros de día y domicilio de los pacientes. A nivel nacional, el Servicio Madrileño de Salud lidera la inclusión de participantes desde las consultas de Atención Primaria. Objeto de estudio: pacientes mayores de 60 años con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer (excluyendo etapas muy avanzadas), enfermedad de Parkinson y enfermedad cardiovascular; cuidadores o personas de apoyo y los profesionales de referencia. Los profesionales tendrán una actividad como objeto de estudio y como investigadores responsables del reclutamiento de pacientes y cuidadores. Se realizará una aleatorización estratificada por patología cuya unidad será el paciente en grupo control e intervención. Se recogerán datos directos a través de cuestionarios en ambos grupos al inicio y finalización. Se recogerán variables sociodemográficas, relativas a la calidad de vida (cuestionario SF36) y otras en relación a los objetivos secundarios. El grupo intervención recibirá los dispositivos que forman la herramienta TeNDER. Se recogerán datos indirectos que serán enviados a la nube TeNDER, donde serán procesados e integrados en una aplicación que facilite el autocontrol de los pacientes, el cuidado de las personas que los cuidan y el seguimiento y manejo de los profesionales sanitarios. Los dispositivos disponibles son: detectores de calidad del sueño, sensores de posición, relojes inteligentes, sensores abierto/cerrado en puertas, sensores de video RGB que identifica y recoge las coordenadas de la expresión facial para detección de emociones y caídas. Entre las funcionalidades: monitorización de la información recogida por los dispositivos, recordatorios y avisos de citas, mensajería instantánea. Se realizará un análisis estadístico por intención de tratar. La efectividad se estudiará utilizando una prueba t test como diferencia de media en la puntuación de Calidad de Vida entre grupos con su correspondiente IC del 95%. Se utilizará un modelo multinivel de regresión lineal siendo la variable dependiente la puntuación de calidad de vida a final de intervención y la variable independiente el grupo al que pertenece ajustado por las posibles variables confusoras y/o modificadores de efecto.  Se ajustará un modelo según sexo. La principal limitación es la situación de pandemia Covid-19 que puede dificultar la participación. Además, el elevado número de participantes podría reportar variabilidad de resultados. Para minimizarlo, se realizará formación sobre la intervención TeNDER y será una única persona investigadora quien realice los cuestionarios.

Facilitar el seguimiento de los pacientes con enfermedades crónicas.

Aprobación del CEIm del Hospital 12 de Octubre y la evaluación de la Comisión Central de Investigación de la Gerencia Asistencial de AP de Madrid. Los datos serán tratados en base al RGPD 2016/679 del Parlamento Europeo y la LOPDGDD 3/2018.

EUROPEA. Horizonte 2020 – Grant Agreement N.º 875325.

Dictamen favorable del CEIm del Hospital Universitario 12 de Octubre, número 20/450