XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
(1) Describir el perfil clínico de los pacientes con dolor crónico en tratamiento con opiodes en dos zonas básicas de salud (ZBS) de diferente nivel socioeconómico. (2) Estimar el perfil de uso de opioides y la variabilidad interprofesional. (3) Evaluar el impacto del tratamiento con opiodes en la calidad de vida del paciente y resultados de eficacia y seguridad del paciente.
MATERIAL Y MÉTODOS
- Diseño. Observacional descriptivo
- Ámbito. Atención primaria. Multicéntrico. Dos ZBS de nivel socioeconómico medio-bajo y medio-alto con una población de referencia de 63250 habitantes y 31 médicos.
- Población. Pacientes en tratamiento con analgésicos opioides al menos durante tres meses en el último año y diagnosticados de dolor por cualquier problema de salud.
Criterios inclusión. Edad superior o igual a 50 años, adscritos a las ZBS de estudio y con registro en Historia clínica digital (HCD) de dolor con una duración superior a tres meses.
Criterios de exclusión: pacientes con deterioro cognitivo y/o mental severo; negativa a participar y fallecido en momento de la entrevista. El tamaño muestral estimado para precisión del 4%, confianza del 95% y 11% de prevalencia de dolor crónico es de de 400 pacientes. Del marco muestral se seleccionarán los pacientes mediante muestreo estratificado intercentros y muestreo sistemático intracentro. La fuente de identificación de casos se realizará en marzo de 2014 mediante dos fuentes: HCD y aplicación informática sobre prescripción de: Morfina oral, Fentanilo transmucoso, Oxicodona, Buprenorfina y Fentanilo transdérmico.
- Mediciones. Tres fuentes: (1) Aplicación informática fármacos (2) Historia clínica digital (3) Entrevista con paciente. Las dimensiones y variables de estudio serán:
(1) Perfil del paciente. (2) Perfil dolor (2) Perfil del profesional. (3) Perfil de opioides. (4) Seguridad objetiva (efectos adversos) y perceptiva del paciente. (5) Calidad de vida.
- Análisis. Univariante, Bivaríante y multivariante; considerando variable dependiente la calidad de vida, eficacia analgésica percibida e indicadores de seguridad. Las variables predictoras /independientes serán: perfil clínico del paciente, perfil de opioides y perfil profesional.
- Limitaciones. No representatividad en proyecto de: (1) Pacientes con dolor crónico pero que rechazan tratamiento con opioides por desconfianza sobre seguridad (sobrestimaría seguridad y eficacia en este proyecto). (2) Pacientes en Nivel asistencial hospitalario sin medicación de atención primaria. Se minimizarán dos potenciales sesgos informativos: deseabilidad social y validez de instrumento de medida.
APLICABILIDAD
Ofrecer conocimiento sobre perfil clínico del dolor crónico en atención primaria y sobre toma de decisiones respecto al uso de opioides. Así como facilitar medidas de resultados en atención primaria relacionadas con seguridad y calidad de vida en el dolor crónico; Al igual que evaluar oportunidades percibidas por paciente a través de su evaluación de calidad de vida.
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
En procedimiento de aprobación por comité de ética provincial; y cumplimiento de requisitos documentales en Distrito sobre protección de datos, consentimiento informado y uso de datos clínicos para investigación.