XXXVIII Congreso de la semFYC – Barcelona

del 10 al 12 de mayo de 2018

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Utilidad de la realización de ultrasonografía en Atención Primaria para la predicción de la incidencia de diabetes mellitus tipo 2 en función de la determinación de la esteatosis hepática no enòlica (estudio ECODIAB) (Póster)

OBJETIVOS

Determinar capacidad de predicción de la Esteatosis hepática(EH) como marcador de evolución a diabetes mellitus(DM) en población con criterios de alto riesgo 
Determinar correlación entre alteración de transaminasas/grado de EH por ultrasonografia abdominal, según escalera colorimétrica autoimplementada 
Determinar asociación entre índice elastogràfico/EH


MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio: seguimiento cohortes 
Sujetos atendidos en atención primaria con criterios de alto riesgo DM (escalera FINDRISC>15 puntos a 10años) 
Criterios inclusión: sujetos (40-74 años) sin DM(criterios ADA) al inicio del estudio
Criterios exclusión: sujetos con criterios clínicos de DM, consumo de alcohol de riesgo y/o hepatopatia vírica/alcohólica 
Variables:Escalera FINDRISC, variables antropomètricas, antecedentes familiares/personales DM, índice de masa corporal, consumo alcohol(AUDIT reducido), tabaquismo(paquetes/año), criterios de síndrome metabólico(NCEPT ATPIII), cifras de presión arterial, glucosa basal, HbA1c, HDL-colesterol, triglicéridos, Aspartato aminotransferasa, Alanina_aminotransferasa y Gama-glutamil transferasa, fármacos, riesgo cardiovascular, acontecimientos cardiovasculares, nuevos casos DM.Ultrasonografia(normal, esteatosis grado I, II, III, IV segun escala propia.) 

Análisis datos: 
Tamaño muestra: 
Hipótesis de trabajo, según bibliografía internacional, 30% de prevalencia de EH a población general y programa GRANMO1 de cálculo de muestras por un Riesgo relativo por estudios de cohortes (proporciones): 
Aceptando riesgo alfa de 0.05 y beta 0.2 en un contraste bilateral, harán falta 271 sujetos grupo expuestos y 81 no expuestos para detectar un riesgo relativo mínimo de 2 y si la tasa de enfermos en el grupo de no expuestos se del 0.18. Tasa de pérdidas de seguimiento estimadas:20%. 
Recogida de datos: 
Busca activa de sujetos. Consentimiento informado. Cálculo FINDRISC. Recogeremos variables implementadas en historia clínica. 
Asignación cohorte según presencia/ausencia de transaminasitis. Realizaremos ultrasonografia y elastografia. Monitorización anual. 
Plan de trabajo

- Asignación tareas (equipo investigador: diseño, metodología, reclutamiento, realización pruebas complementarias (ultrasonografia)
- Ámbito: EAP 
- Reclutamiento voluntarios que firmen Consentimiento informado y pedir analítica si procede. 
- Realizar ultrasonografia hepática y elastografia
- Gradación del resultado y codificación 
- Citación a 1 año y 2 años por analíticas y visita clínica de seguimiento. 
- Cronograma 
Pilotaje. Estandarización de la prueba y concordancia entre investigadores. Diseño de la prueba ajustada a corte longitudinal del espacio hepato-renal derecho. 
Visita selección: FINDRISC y cumplimiento criterios inclusión. 
Visita inclusión en un plazo máximo de un mes de la selección con prueba elastografica y ultrasonografica 
Visita de seguimiento al año/2 años

RESULTADOS

Interés en patología creciente,predictiva  de diabetes en un futuramente; aplicabilidad y factibilitat de ultrasonografia como herramienta habitual en Ap 
Publicaciones revistas nacionales/internacionales 
Patente: carta colorimétrica

Posibles aplicativos informáticos para determinar grado de esteatosi (APP) y estandarización escala graduada 


ASPECTOS ÉTICO-LEGALES

El estudio consta de consentimiento informado que se firmará antes de iniciar el estudio
Se remitirá el protocolo por su aprobación al CEIC del IDIAP Jordi Gol


FINANCIACIÓN

Actualmente no disponemos de financiación. Se dispone de ecògrafo propio en el centro, con el circuito pertinente de averías, y que se autoriza por la SAP por su uso dentro del proyecto, en el caso de limitación de uso del portátil. La realización de pruebas no será del tiempo asistencial de los miembros investigadores. Las pruebas analíticas serían preceptivas en estos individuos con alto riesgo de diabetes


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Araujo Bernardo, Álvaro
CAP Salou. Tarragona
Chamizo Gallego, Juan Pablo
CAP Salou. Tarragona
Pepió Espuny, Marta
EAP Salou. Salou. Tarragona
de Avila, Patricia Elias
CAP Salou. Tarragona
Cabre Vila, Juan Jose
CAP Sant Pere Centre. Reus. Tarragona
Ortega Vila, Yolanda
CAP Salou. Tarragona