XXXVIII Congreso de la semFYC – Barcelona
del 10 al 12 de mayo de 2018
Determinar capacidad de predicción de la Esteatosis hepática(EH) como marcador de evolución a diabetes mellitus(DM) en población con criterios de alto riesgo
Determinar correlación entre alteración de transaminasas/grado de EH por ultrasonografia abdominal, según escalera colorimétrica autoimplementada
Determinar asociación entre índice elastogràfico/EH
Estudio: seguimiento cohortes
Sujetos atendidos en atención primaria con criterios de alto riesgo DM (escalera FINDRISC>15 puntos a 10años)
Criterios inclusión: sujetos (40-74 años) sin DM(criterios ADA) al inicio del estudio
Criterios exclusión: sujetos con criterios clínicos de DM, consumo de alcohol de riesgo y/o hepatopatia vírica/alcohólica
Variables:Escalera FINDRISC, variables antropomètricas, antecedentes familiares/personales DM, índice de masa corporal, consumo alcohol(AUDIT reducido), tabaquismo(paquetes/año), criterios de síndrome metabólico(NCEPT ATPIII), cifras de presión arterial, glucosa basal, HbA1c, HDL-colesterol, triglicéridos, Aspartato aminotransferasa, Alanina_aminotransferasa y Gama-glutamil transferasa, fármacos, riesgo cardiovascular, acontecimientos cardiovasculares, nuevos casos DM.Ultrasonografia(normal, esteatosis grado I, II, III, IV segun escala propia.)
Análisis datos:
Tamaño muestra:
Hipótesis de trabajo, según bibliografía internacional, 30% de prevalencia de EH a población general y programa GRANMO1 de cálculo de muestras por un Riesgo relativo por estudios de cohortes (proporciones):
Aceptando riesgo alfa de 0.05 y beta 0.2 en un contraste bilateral, harán falta 271 sujetos grupo expuestos y 81 no expuestos para detectar un riesgo relativo mínimo de 2 y si la tasa de enfermos en el grupo de no expuestos se del 0.18. Tasa de pérdidas de seguimiento estimadas:20%.
Recogida de datos:
Busca activa de sujetos. Consentimiento informado. Cálculo FINDRISC. Recogeremos variables implementadas en historia clínica.
Asignación cohorte según presencia/ausencia de transaminasitis. Realizaremos ultrasonografia y elastografia. Monitorización anual.
Plan de trabajo
- Asignación tareas (equipo investigador: diseño, metodología, reclutamiento, realización pruebas complementarias (ultrasonografia)
- Ámbito: EAP
- Reclutamiento voluntarios que firmen Consentimiento informado y pedir analítica si procede.
- Realizar ultrasonografia hepática y elastografia
- Gradación del resultado y codificación
- Citación a 1 año y 2 años por analíticas y visita clínica de seguimiento.
- Cronograma
Pilotaje. Estandarización de la prueba y concordancia entre investigadores. Diseño de la prueba ajustada a corte longitudinal del espacio hepato-renal derecho.
Visita selección: FINDRISC y cumplimiento criterios inclusión.
Visita inclusión en un plazo máximo de un mes de la selección con prueba elastografica y ultrasonografica
Visita de seguimiento al año/2 años
Interés en patología creciente,predictiva de diabetes en un futuramente; aplicabilidad y factibilitat de ultrasonografia como herramienta habitual en Ap
Publicaciones revistas nacionales/internacionales
Patente: carta colorimétrica
Posibles aplicativos informáticos para determinar grado de esteatosi (APP) y estandarización escala graduada
El estudio consta de consentimiento informado que se firmará antes de iniciar el estudio
Se remitirá el protocolo por su aprobación al CEIC del IDIAP Jordi Gol
Actualmente no disponemos de financiación. Se dispone de ecògrafo propio en el centro, con el circuito pertinente de averías, y que se autoriza por la SAP por su uso dentro del proyecto, en el caso de limitación de uso del portátil. La realización de pruebas no será del tiempo asistencial de los miembros investigadores. Las pruebas analíticas serían preceptivas en estos individuos con alto riesgo de diabetes