XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia
del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020
-Conocer la prevalencia de Enfermedad Hepática por Depósito de Grasa No Alcohólica (EHDGNA) en nuestra población de riesgo.
-Características de la muestra, comorbilidades y diferencias entre sexos.
-Correlacionar los hallazgos determinados por métodos serológicos (FLI, APRI, FIB-4, NFS) con los valores obtenidos por Fibroscan®.
Introducción:
La EHDGNA es un importante problema de salud. Es la primera causa de hepatopatía en el mundo occidental. Su prevalencia es del 30% en la población general y se duplica en obesos/Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). Existen índices serológicos útiles para estimar el grado de fibrosis y seleccionar a quien realizar elastografía de transición (Fibroscan®) con el fin de estratificar la fibrosis en estos pacientes.
Ámbito: Cupo médico de 1.151 asegurados de CS Urbano (población total de 5.978 personas). Tipo de estudio: Prospectivo, longitudinal de evaluación de prueba diagnostica. Criterios de inclusión: >18 años, con factores de riesgo de EHDGNA (Sobrepeso ,Obesidad ,Perímetro abdominal > 102 cm en varones y > 88 cms en mujeres, Glucemia basal alterada, Diabetes Mellitus tipo 2). Criterios de exclusión: Consumo excesivo de alcohol (> 30 grs/día varón, > 20 grs/día mujer) ,Otras hepatopatías y Esteatosis 2ª a fármacos. Test serológicos predictores de enfermedad hepática /grado de fibrosis: Fatty Liver Index (FLI), índice APRI , Fibrosis-4 (FIB-4), NAFLD Fibrosis Score (NFS). Fibroscan®: exploración estándar, con 10 determinaciones validas.
Tamaño muestral: n=186 pacientes (62 enfermos) que permite una Sensibilidad de las pruebas serológicas= 80%, una Razón sanos/enfermos=2, una precisión de ±10 y una seguridad del 95%.
Análisis estadístico: Las variables cuantitativas expresadas como media±desviación típica, las cualitativas como valor absoluto y porcentaje, CI del 95%. Test de Kolmogorov-Smirnov para ver normalidad de variables cuantitativas, t-Student o test de Mann-Whitney para comparación de medias, Chi- cuadrado o test exacto de Fisher para la asociación de variables cualitativas entre sí.
Se compararán los resultados del Fibroscan con los de las pruebas serológicas y se determinará su validez mediante el cálculo de curvas ROC. Cálculo del área bajo la curva ROC y los puntos de corte mediante el índice Youden [IJ= max (sensibilidad + especificidad -1)]. Calcularemos sensibilidad, especificidad, valores predictivos y cocientes de probabilidad para determinar la validez y seguridad del procedimiento diagnóstico.
Limitaciones del estudio: Se minimiza el posible sesgo de información al proceder los pacientes de un cupo sanitario bien definido, y el sesgo de selección al incluir a todos los pacientes que, durante el período de estudio, cumplen criterios de inclusión.
Conocer el porcentaje real de EHDGNA en nuestro ámbito, contribuir a un mejor conocimiento de las características clínicas y comorbilidades de estos pacientes. Reafirmar los criterios y la validez de los tests serológicos en la detección de la fibrosis hepática. Mejorar el uso de los recursos y reducir las derivaciones innecesarias.
Se respetarán los preceptos éticos establecidos en la Declaración de Helsinki de la AMM (1964), el Convenio de derechos humanos y biomedicina, Oviedo (1997) y normativa vigente en salud, investigación y protección de datos de carácter personal tanto europea como estatal y autonómica.
Tiene autorización del CEI.