-       Objetivo principal: Evaluar si el nivel de vitamina D influye en la gravedad clínica de la COVID-19.

-       Objetivos secundarios:

• Observar si hay diferencias en los niveles de vitamina D entre los pacientes COVID-19 que sean asintomáticos respecto a los que presenten síntomas clínicos.

• Evaluar si los pacientes con niveles de vitamina D deficiente (< 20ng/ml) presentan mayores tasas de ingreso hospitalario por presentar mayor gravedad clínica respecto a pacientes con nivel 20ng/ml (50nmol/L).

• Observar si existen diferencias en los niveles de vitamina D según el sexo, la edad y las comorbilidades de los pacientes.

Estudio observacional analítico ambispectivo de cohortes llevado a cabo en atención primaria.

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos de 18 a 65 años.
• Casos confirmados de enfermedad aguda COVID-19 
• Que tengan una determinación de vitamina D en los 3 años previos.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con serología ELISA IgG positiva
• Pacientes oncológicos e inmunodeprimidos.

Para calcular el tamaño muestral del estudio tenemos que ajustar un modelo multivariante para controlar la confusión ya que se trata de un estudio observacional. Serán necesarios 474 pacientes.

Se realizará un muestreo de casos consecutivos. Se analizará de forma prospectiva si presentan complicaciones durante el transcurso de la enfermedad.

Análisis estadístico: Se utilizarán medias y desviación estándar para representar el análisis estadístico descriptivo para los datos cuantitativos y los datos cualitativos serán expresados en tasas y porcentajes. Se ajustarán modelos logísticos multivariantes para explicar el riesgo de hospitalización por gravedad clínica por COVID-19. Se estimarán Odds Ratios (OR) junto con sus intervalos de confianza (IC) al 95%. Se realizará un procedimiento de selección de variables stepwise. Se mostrarán indicadores de bondad de ajuste e indicadores predictivos como la curva ROC. El análisis estadístico se realizará utilizando el programa estadístico SPSS v.26 (SPSS Inc. Chicago, IL, EE.UU.), con un intervalo de varianza de 95% y considerando como estadísticamente significativo p < 0.05.

Variables: edad, sexo, nivel de vitamina D, presencia de síntomas, diabetes, hipertension arterial, EPOC o patología pulmonar, hospitalización.

Los resultados de este estudio tienen gran importancia y relevancia en la práctica clínica pues debemos estudiar los factores que ayuden a prevenir y disminuir complicaciones de la COVID-19, así como de otras infecciones causadas por virus respiratorios. Dada la alta prevalencia de deficiencia de vitamina D en la población general, es interesante estudiar si realmente una suplementación continuada de la misma, para mantener niveles suficientes, puede resultar beneficiosa además de para la salud ósea, para prevenir ciertas infecciones respiratorias y disminuir sus consecuencias.

Se solicitará la aprobación del Comité de Ética Asistencial (CEA) del Área III del Servicio Murciano de Salud que se encuentra en el Hospital Rafael Méndez. En el estudio se garantiza que no se modificarán los hábitos de prescripción de cada médico o de dispensación del farmacéutico. Se dispensará una hoja de información al paciente y lo dispuesto en la ley de protección de datos, así como el consentimiento informado para participar en el estudio.