XLIV Congreso de la semFYC - Barcelona
14-16 de noviembre de 2024
Estudio de cohortes retrospectivo y de casos-control anidado del 2010 al 2024 usando datos anonimizados de una base de datos que recoge información médica de Atención Primaria de > 5,8 millones de sujetos (75% de los centros de salud de la provincia). Los ≥ 65 años con ≥ 365 días de datos previos y sin ningún evento adverso a estudio, serán incluidos en las cohortes: 1. Expuestos a MPI (≥ 1 dispensación del 2010-2024) o 2. No expuestos a MPI (en ningún momento). Para los estudio casos-control, los casos serán aquellos con un primer evento adverso (hospitalizaciones, mortalidad general, caídas, fracturas o demencia) durante el periodo de estudios. Se emparejarán con controles mediante el procedimiento «optmatch», por edad, sexo, índice de Charlson (ICC) y número de medicaciones (excepto MPI). Seguimiento: desde su entrada en la cohorte, inicio del estudio o primera dispensación de MPI (cohorte de expuestos), hasta el evento adverso, fin del estudio, traslado a otro centro o 1 año de seguimiento. Variables de exposición: MPI del listado STOPPFall (benzodiacepinas/hipnóticos, antipsicóticos, opioides, antidepresivos, anticolinergicos, antiepilépticos, diuréticos, bloqueadores alfa, antihipertensivos centrales, antihistamínicos, vasodilatadores, medicaciones para la incontinencia urinaria). Variables de resultado: primer registro de hospitalización, mortalidad general, caída, fractura, o demencia. Otras variables: sociodemográficas, hábitos tóxicos (alcohol/tabaco), índice de masa corporal, número/tipo de MPI, índice de deprivación (MEDEA), visitas en Atención Primaria (año previo), comorbilidades y medicaciones identificadas como confusores. Se calculará el porcentaje de exposición a MPI: baja (< 25%), media (25-75%) y alta (≥ 75%).
Análisis estadístico: Se calculará la incidencia anual total y para cada MPI de los eventos adversos por cada 100 000 personas-año, con intervalo de confianza 95% (IC 95%). Se determinará (regresión logística) el riesgo del evento adverso entre expuestos y no expuestos y en función del porcentaje de exposición a MPI comparado con sujetos con una exposición baja (< 25%) (referencia). Las ODDs Ratio, con IC 95%, se ajustarán por edad, sexo, estatus socioeconómico y factores confusores. Los resultados se estratificarán por edad, sexo y estatus socioeconómico. La significación estadística se establecerá en p-valor < 0,05. El análisis estadístico se realizará con el programa STATA MP/18 (StataCorp, Texas, USA) y el programa R 4.3.3.
Los resultados permitirán caracterizar e identificar la población con más riesgo de sufrir eventos adversos debidos a la MPI y determinará si existen diferencias por género en la incidencia de estos eventos adversos.
El protocolo está pendiente de evaluación por el Comité de Ética de Investigación Clínica de referencia.
Proyecto presentado a la convocatoria de proyectos de I+D+I en salud del Instituto de Salud Carlos III de Madrid.